在制造业中，产品的质量和可靠性对于企业的成功至关重要。为了实现这一目标，许多企业采用了故障模式与影响分析（FMEA）方法。其中，过程FMEA（PFMEA）是一种特别重要的工具，它可以帮助企业识别生产过程中可能出现的故障模式，并提前采取措施来预防或减轻这些故障的影响。那么，什么情形下需要做PFMEA呢？天行健Six Sigma咨询公司解析如下：

一、新产品开发阶段

当企业开发新产品时，PFMEA是必不可少的工具。在这个阶段，设计师和工程师需要预测产品制造过程中可能出现的问题，并在产品设计阶段就采取预防措施。通过PFMEA，团队可以识别出潜在的制造难点，从而在产品设计阶段进行优化，避免后续生产中出现严重的问题。

二、生产流程变更时

当企业的生产流程发生变更时，也需要进行PFMEA。生产流程的变更可能涉及到新的设备、工艺或操作人员，这些都可能引入新的故障模式。通过PFMEA，企业可以评估这些变更对产品质量的影响，并制定相应的措施来确保生产过程的稳定性和可控性。

三、质量问题频发时

如果企业在生产过程中频繁出现质量问题，那么就需要考虑进行PFMEA。通过PFMEA，企业可以系统地分析生产过程中出现的问题，找出根本原因，并制定相应的纠正措施和预防措施。这不仅可以解决当前的质量问题，还可以防止类似问题的再次发生。

四、客户反馈不佳时

客户的反馈是企业改进产品和服务的重要依据。如果客户对产品的质量或可靠性表示不满，那么企业就需要进行PFMEA来找出问题所在。通过PFMEA，企业可以分析客户的投诉和反馈，找出产品制造过程中的故障模式，并采取措施来改进生产过程，提高产品质量和客户满意度。

五、供应链变化时

供应链的稳定性和可靠性对于企业的生产至关重要。如果企业的供应链发生了变化，比如供应商更换、原材料质量波动等，那么就需要进行PFMEA来评估这些变化对产品质量的影响。通过PFMEA，企业可以及时发现并应对供应链变化带来的潜在风险，确保生产过程的稳定性和产品质量的一致性。

综上所述，在新产品开发、生产流程变更、质量问题频发、客户反馈不佳以及供应链变化等情形下，企业都应该考虑进行PFMEA来确保产品的质量和可靠性。通过系统地分析生产过程中可能出现的故障模式并采取相应的预防措施，企业可以提高生产效率、降低质量成本并提升客户满意度。